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    1. 昆明云大生物技術有限公司
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      促黃體生成素(LH)半定量排卵檢測試紙(膠體金法)
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      促黃體生成素(LH)半定量排卵檢測試紙(膠體金法)

      本產品為半定量排卵檢測試紙,利用免疫層析一步法原理,測定婦女尿液中促黃體生成素含量的變化。本試紙應用單克隆抗體技術和新型金標顯示技術,連續使用本試紙,能動態地測定婦女促黃體生成素(LH)的變化情況,可幫助醫生了解卵泡發育情況、確定有無排卵,提前12-24小時預測排卵時間,輔助診斷LH相關的內分泌綜合癥,對促排卵治療、人工授精、更年期婦女LH的監測具有一定的臨床應用意義。
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        促黃體生成素(LH)半定量排卵檢測試紙(膠體金法)產品說明書

        【產品名稱】

        促黃體生成素(LH)半定量排卵檢測試紙(膠體金法)

        【包裝規格】

        10條/盒、7條/盒(其他包裝規格可按用戶要求制定)

        【預期用途】

        本產品為半定量排卵檢測試紙,利用免疫層析一步法原理,測定婦女尿液中促黃體生成素含量的變化。本試紙應用單克隆抗體技術和新型金標顯示技術,連續使用本試紙,能動態地測定婦女促黃體生成素(LH)的變化情況,可幫助醫生了解卵泡發育情況、確定有無排卵,提前12-24小時預測排卵時間,輔助診斷LH相關的內分泌綜合癥,對促排卵治療、人工授精、更年期婦女LH的監測具有一定的臨床應用意義。

        【檢驗原理】

        LH是促進卵子排放和形成黃體的關鍵激素、只有當其分泌正常并達到一定量時才能啟動排卵。本試紙應用單克隆抗體技術和新型金標顯示技術,連續使用本試紙,能動態測定婦女尿促黃體生成素(LH)的變化情況。

        【主要組成成份】

        抗體:抗LH單抗、金標抗LH單抗

        膜材:玻璃纖維素膜和硝酸纖維素膜

        【儲存條件及有效期】

        1.儲存條件:2~30℃干燥保存。

        2.有效期:30個月(生產日期見鋁箔袋)

        【適用儀器】

        本試劑在檢測過程中無需任何儀器。用戶需自備計時器。

        【樣本要求】

        1.用干燥、潔凈容器取樣。

        2.取樣后應在30分鐘內進行檢測。

        【檢驗方法】

        ? 先確定您上次月經周期的天數(以月經來潮的當天為第一天,到下次月經來潮日的上一天為止,之間的天數為月經周期天數)。

        ? 按下表推算本次開始測試的時間:

        

      促黃體生成素(LH)半定量排卵檢測試紙(膠體金法)

       

        例如:如果測試者上次月經周期的天數為26天(以月經來潮的當天為第一天到下次月經來潮日的前一天之間的天數),則先在表中上欄找到自己上次月經周期的天數26,對應下欄可找到數字9。以月經開始來潮的當天作為第一天,就在本次月經開始來潮的第9天開始測定。如果月經周期為28天,則就在本次月經開始來潮的第11天開始測定,依此類推。

        ? 從開始測試之日起,每天在相對固定的時間進行測定。建議測定兩次,推薦時間:中午(11:00-13:00)、晚上(20:00—23:00)各測定一次,每次一條。

        【操作步驟】

        1.用干燥、潔凈容器取尿液少許(之前4小時內盡量不要排尿,也不要大量飲水)。

        2.撕開一包鋁箔袋,取出試紙條(請勿觸摸到試紙中段白色部分)。

        3.手持無箭頭的一端,把試紙箭頭所指的一端浸入尿液中,注意不要使尿液液面超過箭頭所指的橫線。液體移行到試紙條中間時取出平放,18分鐘時觀察試紙中段是否顯示一條紅色色帶(超過20分鐘結果僅供參考)。

        4.如未顯示色帶,則在色卡背面記錄表中記錄當次結果為0。

        5.如出現色帶,請將色帶與所配色卡上色標比對顏色深淺,并在色卡背面記錄表中記錄該比色數值。

        

      促黃體生成素(LH)半定量排卵檢測試紙(膠體金法)

       

        比色說明(參見圖1、圖2):與所附色卡比色時,將紙條平放于色卡上,紙條垂直于色標色帶,讓紙條的色帶與色標色帶重合。比較色帶顏色與色標顏色的差異,找出與色帶顏色最接近的色標,確定出數值,將測試時間與結果記錄在色卡背面的表中。

        注意:比色時,如果檢測帶顏色深淺處于某兩個相連色標顏色之間,可取兩色標數值中間值或根據其顏色接近色標的程度,取估計值。(比如:顏色處于25與45之間,可取中間值35,如果顏色更接近于45,可取估計值40等)

        

      促黃體生成素(LH)半定量排卵檢測試紙(膠體金法)

       

        同時,色卡背面印有座標圖,橫軸為測定順序(第幾次測定),縱軸為測定數值??蓪⒚看蔚臏y定結果描點在座圖中。

        如本次測定為第5次測定,數值為35,則先在橫軸上找到第5次,再在縱軸上找到35,兩者垂直相交的點即為本次的數值點。再將每次測定的數值點連接起來為一條曲線。見下圖:

        記錄表

        

      促黃體生成素(LH)半定量排卵檢測試紙(膠體金法)

       

        【參考值(參考范圍)】

        在健康成年男性及具有正常月經周期而正處于卵泡期或黃體期的成年婦女人群中,檢測結果其LH濃度值均低于20mIU/ml。

        【檢驗結果的解釋】

        本產品使用后僅會出現一條檢測帶,將檢測帶與包裝盒內色卡進行對比,可獲得相應數值。

        測得尿LH≤10ml時,建議每天測試1次:尿LH>10mlU/ml時,建議每天測試2次,時間間隔不小于8小時;尿≥25mlU/ml時,建議每天測試3-4次,時間間隔不小于4小時,連續監測,若測得LH數值小于上次所測數值,說明已越過峰值,12-24小時內會排卵,此時可停止檢測,安排同房。

        注意:若無LH峰形出現,建議再測定一個周期,如無LH峰形,請咨詢醫生。

        【檢驗方法的局限性】

        1. 本試紙為膠體金法半定量檢測產品,不宜用作LH精確值的測定,如需測定LH精確值可到醫院使用其它方法檢測。

        2. 以下情況可能影響測試結果:絕經期、正在服用激素、類固醇及避孕藥物或患有多囊卵巢綜合征、甲狀腺功能亢進及一些內分泌疾病者。

        3. 患有原發性性腺功能減退癥、卵巢功能衰竭所致閉經、多囊卵巢綜合癥等均可導致LH的異常增高;垂體-下丘腦病變、閉經-乳溢綜合癥、Kallman綜合癥、精神性厭食、垂體單純LH缺乏,青春期延期等均可導致LH的異常降低,所以檢測結果應綜合臨床進行判斷。

        4. 一般常用藥(如感冒藥、抗生素、止痛藥等)尚未見影響測試準確性的報告,但若注射或服用含有HCG等助孕藥物則會影響。

        【產品性能指標】

        本試紙的檢測閾值為LH標準品10 mIU/ml。

        【注意事項】

        1. 對于月經周期變化比較大的使用者,按以往三個月中最短的月經周期來計算測試時間。

        2. 必須按照操作步驟進行測試。

        3. 請在臨測試前再打開鋁箔袋。

        4. 必須遵循測試及判定結果的時間。

        5. 色盲或色弱者謹慎使用本產品。

        6. 本產品需保存在陰涼干燥處,如有破損請勿使用。

        【參考文獻】

        1 . World Health Organisation. Temporal relationships between indices of the fertile period. Fertil Steril 1983 May;39(5):647-55.

        2. Corson SL. Self-prediction of ovulation using a urinary luteinizing hormone test. J Reprod Med 1986;31(8 Suppl):760-3.

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        4. Guermandi E, Vegetti W, Bianchi MM, Uglietti A, Ragni G, Crosignani P. Reliability of ovulation tests in infertile women. Obstet Gynecol 2001;97(1):92-6.

        5. Spieler J, Collins W Potential fertility--defining the window of opportunity. J Int Med Res (2001) 29 Suppl 1: 3A-13A

        6. Stanford JB, White, Hatasaka H. Timing intercourse to achieve pregnancy: current evidence.. Obstet Gynecol (2002) 100: 1333-1341

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        【生產企業】

        企業名稱:昆明云大生物技術有限公司

        地址:昆明市高新區科高路2199號

        郵政編碼:650106

        電話:0871-68329110

        傳真:0871-68359365

        網址:www.ns324.com

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