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      促黃體生成素(LH)排卵檢測試紙(膠體金法)
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      促黃體生成素(LH)排卵檢測試紙(膠體金法)

      卵子排放后,一般會在72小時內逐步衰老死亡。卵子最佳的受孕時間是在其排放后的24小時內。讓卵于在最新鮮、最具活力的時候受孕,是保證優生的關鍵之一。在月經周期的中段,LH激素的峰性分泌將觸發排卵。本試紙采用免疫層析技術和金標顯色技術,使用特異性的單克隆抗體試劑固著在硝酸纖維素膜等材料制成,不僅可以測定出LH上升的時間,還可以測定出LH達到峰值的時間,根據月經周期中LH峰值變化情況,把握卵子排放后最佳受孕時機。讓想要受孕的夫婦做到計劃安排,有的放矢,從而提高優生的幾率。
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        促黃體生成素(LH)排卵檢測試紙(膠體金法)產品說明書

        【產品名稱】

        促黃體生成素(LH)排卵檢測試紙(膠體金法)

        【包裝規格】

        10條/盒、7條/盒(其他包裝規格可按用戶要求制定)

        【預期用途】

        本試紙能準確地測定婦女尿液中促黃體生成素(LH)的變化情況,通過直觀的顯色,讓高齡婦女方便地確定卵子排放日期,從而確定出最佳受孕日。

        【檢驗原理】

        卵子排放后,一般會在72小時內逐步衰老死亡。卵子最佳的受孕時間是在其排放后的24小時內。讓卵于在最新鮮、最具活力的時候受孕,是保證優生的關鍵之一。在月經周期的中段,LH激素的峰性分泌將觸發排卵。本試紙采用免疫層析技術和金標顯色技術,使用特異性的單克隆抗體試劑固著在硝酸纖維素膜等材料制成,不僅可以測定出LH上升的時間,還可以測定出LH達到峰值的時間,根據月經周期中LH峰值變化情況,把握卵子排放后最佳受孕時機。讓想要受孕的夫婦做到計劃安排,有的放矢,從而提高優生的幾率。

        【主要組成成份】

        抗體:抗LH單抗、金標抗LH單抗

        膜材:玻璃纖維素膜和硝酸纖維素膜

        【儲存條件及有效期】

        1.儲存條件:2~30℃干燥保存。

        2.有效期:30個月(生產日期見鋁箔袋)

        【適用儀器】

        本試劑在檢測過程中無需任何儀器。用戶需自備計時器和尿液收集容器。

        【樣本要求】

        1.用干燥、潔凈容器取樣。

        2.取樣后應在30分鐘內進行檢測。

        【檢驗方法】

        1.開始測試時間的確定:

        先確定您上次月經周期的天數(以月經來潮的當天為第一天,到下次月經來潮日的上一天為止的天數為月經天數)。按下表推算本次開始測試的時間:

        

       

        例如:如果測試者最短月經周期的天數為26天,先在表中上欄(周期天數)找到自己上次月經周期的天數26,對應下欄(起測日期)可找到數字10。以月經開始來潮的當天作為第一天,就在本次月經開始來潮的第10天開始測定。如果月經周期為28天,就在本次月經開始來潮的第12天開始測定,依此類推。

        ?從開始測試之日起,每天在相對固定的時間進行測定。建議測定兩次,推薦時間:中午(11:00—13:00)、晚上(20:00—23:00)各測定一次,每次一條。

        1.用干燥、潔凈容器取尿液少許(之前4小時內盡量不要排尿,也不要大量飲水)。

        2.撕開一包鋁箔袋,取出試紙條(請勿觸摸試紙中段白色部分)。

        3.手持無箭頭的一端,把試紙箭頭所指的一端浸入尿液中,注意不要使尿液液面超過箭頭前面的橫線。液體移行到試紙條中間時取出平放,18分鐘時(超過20分鐘結果僅供參考)觀察試紙中段是否顯示一條紅色色帶。

        4.如未顯示色帶,則在色卡背面記錄表中記錄該次結果為0檔。

        5.如出現色帶,請將色帶與所配色卡上色標比對顏色深淺(比色方式參照下面說明),并在色卡背面記錄表中記錄結果。

        

       

        比色說明(參見圖1):與所附色卡比色時,將紙條平放于色卡上,紙條垂直于色標色帶,讓紙條的色帶與色標色帶重合。觀察色帶顏色與色標顏色的一致性,比較確定色帶達到色標的檔數。色標分別為1、2、3三檔,記錄規則如下:

        如果色帶顏色未達到1檔,記為0檔;

        如果色帶顏色等于或深于1檔,未達到2檔,記為1檔;

        如果色帶顏色等于或深于2檔,未達到3檔,記為2檔;

        如果色帶顏色等于或深于3檔,記為3檔。

        

       

        【參考值(參考范圍)】

        在健康成年男性及具有正常月經在健康成年男性及具有正常月經周期而正處于卵泡期或黃體期的成年歸女人群中,檢測結果其LH濃度值均低于20mIU/ml。

        【檢驗結果的解釋】

        每天測定兩次,記錄測定檔數。當本次測定的檔數與上次測定的檔數一致或有檔數上升時,需繼續測定;當本次測定的檔數比上次測定的檔數下降了一個檔數或更多檔數時,即表明進入最佳受孕24小時,可停止測定。

        例如:某女士在21日中午13; 00測定結果為1檔,21日晚21 : 00測定結果為2檔,比上次測定的檔數有上升,則繼續測定;如在22日中午13: 00測定的結果為0檔,比上次測定的檔數下降了2檔,則結果判定為進入了最佳受孕24小時,即可停止測定。

        注意:當全部測定結果的檔數均為0檔時,建議再測定一個周期,如仍為0檔,請撥打公司咨詢熱線咨詢。

        【檢驗方法的局限性】

        1. 本試紙為膠體金法半定量檢測產品,不宜用作LH精確值的測定,如需測定LH精確值可到醫院使用其它方法檢測。

        2. 以下情況可能影響測試結果:絕經期、正在服用激素、類固醇及避孕藥物或患有多囊卵巢綜合征、甲狀腺功能亢進及一些內分泌疾病者。

        3. 患有原發性性腺功能減退癥、卵巢功能衰竭所致閉經、多囊卵巢綜合癥等均可導致LH的異常增高;垂體-下丘腦病變、閉經-乳溢綜合癥、Kallman綜合癥、精神性厭食、垂體單純LH缺乏,青春期延期等均可導致LH的異常降低,所以檢測結果應綜合臨床進行判斷。

        4. 一般常用藥(如感冒藥、抗生素、止痛藥等)尚未見影響測試準確性的報告,但若注射或服用含有HCG等助孕藥物則會影響。

        5. 由于排卵是個復雜的生理過程,有時有LH峰值的出現并不一定有排卵后正常黃體的生成。如果測定LH峰值且正常同房,3個月后仍未懷孕,則必須請教婦科醫生。

        【產品性能指標】

        本試紙的檢測閾值為LH標準品17 mIU/ml。

        【注意事項】

        1. 對于月經周期變化比較大的使用者,按以往三個月中最短的月經周期來計算測試時間。

        2. 必須按照操作步驟進行測試。

        3. 請在臨測試前再打開鋁箔袋。

        4. 必須遵循測試及判定結果的時間。

        5. 色盲或色弱者謹慎使用本產品。

        6. 本產品需保存在陰涼干燥處,如有破損請勿使用。

        【參考文獻】

        1 . World Health Organisation. Temporal relationships between indices of the fertile period. Fertil Steril 1983 May;39(5):647-55.

        2. Corson SL. Self-prediction of ovulation using a urinary luteinizing hormone test. J Reprod Med 1986;31(8 Suppl):760-3.

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        4. Guida M, Tommaselli GA, Palomba S, Pellicano M, Moccia G, Di Carlo C, et al. Efficacy of methods for determining ovulation in a natural family planning program. Fertil Steril 1999;72(5):900-4.

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        6. Stanford JB, White, Hatasaka H. Timing intercourse to achieve pregnancy: current evidence.. Obstet Gynecol (2002) 100: 1333-1341

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        【生產企業】

        企業名稱:昆明云大生物技術有限公司

        地址:昆明市高新區科高路 2199號

        郵政編碼:650106

        電話:0871—68329110

        傳真:0871—68359365

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